在乙型肝炎病毒(HBV)相關科研與臨床檢測領域,高精度、可溯源的標準品是確保檢測結果準確性和可靠性的核心要素。然而,受制于技術門檻、生產(chǎn)周期等因素,乙型肝炎病毒標準品面臨“一品難求"的困境。藥檢所研發(fā)的系列乙型肝炎病毒標準品,以溯源體系、穩(wěn)定供應能力及嚴格質(zhì)量控制,為行業(yè)提供“定盤星"級解決方案。
【性狀】淡黃色、液體
【包裝】凍存管。
【貯藏】-20℃以下保存,長期保存建議置于-70℃以下。
【注意事項】
1、本品應在-20℃及以下保存和運輸,避免 2 次以上反復凍溶
2、使用時應待標準品融化,并混合均勻后方可加樣;
3、本標準品含有人源樣本,原料采用批準的檢測試劑檢測。但目前為止還沒有任何一種方法能夠保證人血源產(chǎn)品不傳播病原體,因此應將這些組分作為潛在的傳染源對待,操作應按實驗室安全管理條例執(zhí)行。
【有效期】
國家藥品標準物質(zhì)不設具體有效期,按照規(guī)定條件保存的標準物質(zhì),在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。
【質(zhì)量保障】
實施持續(xù)質(zhì)量監(jiān)測,若發(fā)現(xiàn)量值偏離,將立即發(fā)布停用通知,用戶可依據(jù)說明書條件(如-70℃以下保存)在6個月內(nèi)正常使用前一批次產(chǎn)品。
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